Copalia

코 팔리 아 란 무엇입니까?

Copalia는 암로디핀과 발사르탄의 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 이 약은 정제 (암 황색과 둥근 : 암로디핀 5mg과 발사르탄 80mg, 짙은 황색과 타원형 : 암로디핀 5mg과 발 사르 탄 160mg, 연 황색과 타원형 : 암로디핀 10mg과 발 사르 탄 160mg)으로 이용할 수 있습니다.

Copalia는 무엇을 위해 사용됩니까?

Copalia는 amlodipine이나 valsartan 단독 투여로는 충분히 조절되지 않는 본 태성 고혈압 (고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다. 이 연령 그룹의 안전성과 효능에 대한 정보가 없기 때문에 코 팔리 아는 18 세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Copalia는 어떻게 사용됩니까?

코알라는 하루에 한 번 작은 물로 음식물을 섭취하거나 섭취하지 않고 입으로 복용해야합니다. Copalia의 복용량은 이전에 복용했던 amlodipine이나 valsartan의 복용량에 달려 있습니다. 환자는 복합 정제로 전환하기 전에 별도의 정제 또는 캡슐을 사용해야 할 수도 있습니다. Copalia는 간 문제 또는 담즙 장애 (담즙 제거 문제) 환자에게주의해서 사용해야합니다.

Copalia는 어떻게 작동합니까?

Copalia에는 암로디핀과 발사르탄의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 이들은 1990 년대 중반 이후 유럽 연합 (EU)에서 별도로 판매되는 두 가지 항 고혈압제로서 혈압을 낮추거나 혈관을 이완시키는 역할을합니다. 혈압이 감소하면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.

암로디핀은 칼슘 채널 차단제로서 칼슘 채널이라고 불리는 세포 표면의 특정 채널을 차단하여 보통 칼슘 이온이 세포로 들어가도록합니다. 칼슘 이온이 혈관 벽의 근육 조직의 세포를 통과 할 때 수축을 일으 킵니다. 세포에서 칼슘의 흐름을 감소시킴으로써, 암로디핀은 세포의 수축을 억제하여 혈관의 이완을 돕습니다.

바르 사르 탄은 안지오텐신 II 수용체 길항제로서, 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 결합하는 수용체를 차단함으로써, 발사르탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하도록합니다.

Copalia에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

암로디핀과 발사르탄은 수년 동안 사용되어 왔기 때문에 이전의 연구 및 과학 문헌의 두 물질에 대한 데이터와 두 물질의 조합에 대한 새로운 연구가 발표되었습니다.

약 5, 200 명의 환자를 대상으로 5 차례의 주요 연구가 이루어 졌는데 대부분이 경증 내지 중등도의 고혈압이있었습니다. 이들 중 2 개 (총 약 3 200 명의 환자)는 암로디핀, 발사르탄 또는이 두 약제의 병용 요법을 위약군과 비교했다. 다른 2 건의 연구 (1 891 명의 환자)는 고혈압이 10mg의 암로디핀 또는 160mg의 발사르탄으로 적절히 통제되지 않은 환자에서이 조합의 효과를 비교했다. 다섯 번째, 더 작은 연구는 중증 고혈압 환자 130 명에서 리 시노 프릴과 하이드로 클로로 티아 지드 (고혈압 치료에 사용되는 또 다른 병용 요법)와의 효능을 비교했다. 모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 확장기 혈압 (혈압은 두 번의 심장 박동 사이에서 측정 됨)의 감소였다. 혈압은 "수은 밀리미터 (mmHg)"로 측정되었습니다.

이 회사는 또한 코 날 리아 치료 환자와이 두 약물을 개별적으로 투여 한 환자에서 암로디핀과 발사르탄의 혈중 농도가 동일하다는 사실을 보여 주었다.

Copalia가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

암로디핀과 발 사르 탄의 병용 요법은 위약과 발사르탄 또는 암로디핀 단독 투여보다 혈압을 감소시키는 데 더 효과적이었다. 이미 암로디핀이나 발사르탄만을 복용 한 환자의 경우 조합의 효능을 비교 한 연구 결과에 따르면 발사르탄만을 복용하는 환자의 경우 8 주 후에 6.6 mmHg의 압력이 떨어지는 반면, valsartan은 5 또는 10 mg의 amlodipine과 관련이 있었으며, 감소는 각각 9.6 및 11.4 mmHg이었다. 암로디핀 단독 치료를받은 환자에서 10.0mmHg의 감소를 보였으 나, 암로디핀과 160mg의 발사르탄이 결합한 환자의 경우 감소량은 11.8mmHg이었다.

Copalia와 관련된 위험은 무엇입니까?

Copalia 복용과 관련된 가장 빈번한 부작용은 두통, 비 인두염 (인후염), 독감, 다양한 부종 (부종), 피로 (피로), 두통 등입니다. 홍조, 무력증 (약점) 및 홍조. Copalia에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

코알라는 암로디핀 또는 '디 하이드로 피리딘 유도체'클래스, 발사르탄 또는 다른 성분의 다른 의약품에 과민 반응 (알레르기)을 일으킬 수있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 또한 코알리아는 간, 신장 또는 담즙이 심한 환자 나 투석중인 환자 (혈액 제거 기술)에 사용되어서는 안됩니다.

Copalia가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 혈압이 암로디핀 계 단일 요법으로 적절히 조절되지 않는 환자에서 코파 리아의 이점이 본 태성 고혈압 치료의 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸습니다. 발사르탄. 위원회는 Copalia에게 마케팅 허가를 권고했다.

Copalia에 관한 기타 정보 :

2007 년 1 월 16 일, 유럽위원회는 Novalis Europharm Limited에 대한 Copalia에 대한 유럽 전역의 마케팅 허가를 부여했습니다.

Copalia EPAR 정식 버전은 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.

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