Clopidogrel Teva 제약 BV는

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV는 무엇입니까?

Clopidogrel Teva Pharma BV 활성 물질 clopidogrel을 포함하는 약품입니다. 약은 분홍색 캡슐 형태의 정제 (75mg)로 제공됩니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV 그것은 "일반 약"입니다. 이것은 Clopidogrel Teva Pharma BV가 이미 Plavix라고 불리는 유럽 연합 (EU)에서 승인 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV는 무엇을 위해 사용됩니까?

Clopidogrel Teva Pharma BV 성인에서 아테롬성 혈전증 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel Teva Pharma BV는 다음과 같은 환자군에게 투여 할 수 있습니다 :

  • 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Clopidogrel의 치료 Teva Pharma BV는 심장 마비 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  • 최근 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역에 혈액 공급 부족으로 인한 공격)이 있었던 환자; Clopidogrel Teva Pharma BV 치료는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작될 수 있습니다.
  • 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);
  • 스텐트가 삽입 된 환자 (혈관을 막기 위해 동맥에 삽입 된 작은 튜브)를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 막는 다른 약물)을 투여해야하는 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 장애를 앓고있는 환자 근관). Clopidogrel Teva Pharma BV는 "ST-segment elevation"(심전도 또는 심전도상의 비정상적인 판독)으로 심장 마비가있는 환자에게 치료가 유익하다고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 불안정한 협심증 (심한 흉통)이나 심근 경색 (Q 파가없는)으로 고통받는 경우, 비정상적인 심전도 판독이없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV는 어떻게 사용됩니까?

Clopidogrel Teva Pharma BV의 표준 용량은 하루에 한 번, 식량 유무에 관계없이 75mg 정제입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 Clopidogrel Teva Pharma BV는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4 개의 75mg 정제의 적재 선량으로 시작됩니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 하루 4 회 이상 (ST 분절 상승의 경우 심근 경색) 또는 12 개월 (ST 분절없는 상승 증후군이있는 경우) 동안 투여합니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV는 신체에서 활성 형태로 변환됩니다. 유전 적 이유로 일부 사람들은 Clopidogrel Teva Pharma BV를 다른 환자만큼 효과적으로 전환 할 수 없으므로 약물에 대한 반응 정도를 낮출 수 있습니다. 이 유형의 환자에게 가장 적합한 용량은 아직 밝혀지지 않았습니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel Teva Pharma BV의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집의 억제제입니다. 이것은 혈전 형성을 예방하는 데 도움이된다는 것을 의미합니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 심장 발작이나 뇌졸중의 재발을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV는 어떻게 연구 되었습니까?

Clopidogrel Teva Pharma BV는 일반 의약품이기 때문에 참조 약 인 Plavix와 생물학적으로 동일하다는 결론을 내리기위한 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있다고 간주됩니다.

Clopidogrel Teva Pharma BV의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel Teva Pharma BV는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일합니다.

왜 Clopidogrel Teva Pharma BV가 승인 되었습니까?

CHMP (의약품 사용위원회)는 EU 요구 사항에 따라 Clopidogrel Teva Pharma BV가 Plavix와 동등한 품질 및 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 따라서 CHMP는 Plavix의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 마케팅 허가를 받았다고 생각했다.

Clopidogrel Teva Pharma BV에 관한 추가 정보

2011 년 6 월 16 일, 유럽위원회는 Teva Pharma BV에게 Clopidogrel Teva Pharma BV의 마케팅 허가를 유럽 연합 전체에서 인정했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다.

Clopidrogrel Teva Pharma BV의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

참조 약에 대한 전체 EPAR은 식품 기준 청의 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.

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